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GCP-/AMG-Auffrischungskurs für Prüfer und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln nach EU Verordnung Nr. 536/2014
Programm
| 13:30 | Registrierung und Einlass in den Kleinen Hörsaal (Altbau, 2. OG) | |
| 14:00 |
Update zu Grundlagen und Planung/Vorbereitung der klinischen Prüfung Dr. rer.nat. Martina Jordan |
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| 14:45 |
Gesetzliche Grundlagen und Neuerungen Dr. rer.nat. Martina Jordan |
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| 15:30 | Pause | |
| 15:45 |
Update zur Durchführung klinischer Studien Dr. rer.nat. Martina Jordan |
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| 17:15 |
Lernzielkontrolle, Fragen, Diskussion Dr. rer.nat. Martina Jordan |
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| 18:00 | Kursende |
Je nach aktueller Gesetzeslage kann das Programm noch leicht modifiziert werden.
Die Inhalte orientieren sich an der curricularen Fortbildung der Bundesärztekammer 2022 für den Auffrischungskurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen und/oder sonstigen klinischen Prüfungen oder Leistungsstudien nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel), der Kurs beinhaltet eine vom TN aktiv zu bearbeitende Aufgabe anhand eines Beispiels.
Der Kurs findet ausschließlich als Präsenzveranstaltung statt – eine Online-Teilnahme ist nicht möglich.
Die Zertifikate werden den Teilnehmern (nach Korrektur der Lernzielkontrolle) ca. 1 Woche nach Kursende durch den Veranstalter zugeschickt.
Buchungsoptionen
Vortragende
Anlage
