GCP-/AMG-Aufbaukurs für Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe
Der Aufbaukurs richtet sich insbesondere an ärztliche Mitarbeiter, Prüfer/Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe bzw. Prüferteam bei klinischen Studien leiten, sowie an Personen, die als einziger Prüfer an einer Prüfstelle (z.B. Einzelpraxis) für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich sind und künftig die Leitung einer Prüfergruppe übernehmen sollen.
Programm
09:00 |
Begrüßung und Einführung Dr. Martina Jordan |
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09:15 |
Ethische und gesetzliche Grundlagen Dr. Martina Jordan |
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10:30 |
Voraussetzungen für Planung im Zentrum / der Studie Qualitätsvoraussetzungen Dr. Martina Jordan |
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12:00 | Mittagspause | |
12:30 |
Einschluss nicht-einwilligungsfähiger Personen Dr. Martina Jordan |
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13:00 |
Patientensicherheit, Pflichten des Prüfleiters / Hauptprüfers Dr. Martina Jordan |
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13:45 |
Essentielle und studienrelevante Dokumente Dr. Martina Jordan |
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14:30 |
Monitoring, Audits, Inspektionen, Qualitätssicherung Dr. Martina Jordan |
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15:15 |
Methodische Studienplanung, Statistische Planung, Auswertung, Publikation Dr. Martina Jordan |
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16:00 |
Lernzielkontrolle, Zusammenfassung, Fragen Dr. Martina Jordan |
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17:00 | Ende der Fortbildungsveranstaltung |
Teilnahmegebühren
Die Kursgebühr beträgt € 200.