GCP-/AMG-Aufbaukurs für Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe

Medizinische Klinik und Poliklinik IV, Großer Hörsaal ( Ziemssenstraße 1, 80336 München)

Der Aufbaukurs richtet sich insbesondere an ärztliche Mitarbeiter, Prüfer/Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe bzw. Prüferteam bei klinischen Studien leiten, sowie an Personen, die als einziger Prüfer an einer Prüfstelle (z.B. Einzelpraxis) für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich sind und künftig die Leitung einer Prüfergruppe übernehmen sollen.

Programm

  09:00 Begrüßung und Einführung
Dr. Martina Jordan
  09:15 Ethische und gesetzliche Grundlagen
Dr. Martina Jordan
  10:30 Voraussetzungen für Planung im Zentrum / der Studie Qualitätsvoraussetzungen
Dr. Martina Jordan
12:00   Mittagspause
  12:30 Einschluss nicht-einwilligungsfähiger Personen
Dr. Martina Jordan
  13:00 Patientensicherheit, Pflichten des Prüfleiters / Hauptprüfers
Dr. Martina Jordan
  13:45 Essentielle und studienrelevante Dokumente
Dr. Martina Jordan
  14:30 Monitoring, Audits, Inspektionen, Qualitätssicherung
Dr. Martina Jordan
  15:15 Methodische Studienplanung, Statistische Planung, Auswertung, Publikation
Dr. Martina Jordan
  16:00 Lernzielkontrolle, Zusammenfassung, Fragen
Dr. Martina Jordan
17:00   Ende der Fortbildungsveranstaltung

Teilnahmegebühren

Die Kursgebühr beträgt € 200.

Anlage

Die Datei 03_GCP_Kurs_Flyer_Entwurf_2021_AUFBAUKURS_mj.pdf herunterladen

Flyer GCP-/AMG-Aufbaukurs

Größe: 410,2 KiB