GCP-/AMG-Grundkurs für Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe
Der Grundkurs richtet sich insbesondere an ärztliche Mitarbeiter, Prüfer/Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe bzw. Prüferteam bei klinischen Studien leiten, sowie an Personen, die als einziger Prüfer an einer Prüfstelle (z.B. Einzelpraxis) für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich sind.
Programm
| 08:30 |
Begrüßung und Einführung Prof. Martin Reincke |
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| 08:30 |
Ethische und gesetzliche Grundlagen Dr. Martina Jordan |
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| 10:00 | Pause | |
| 10:15 |
Studienvorbereitung am Zentrum Dr. Martina Jordan |
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| 11:00 |
Patienteneinschluss mit Einwilligung und Aufklärung Dr. Martina Jordan |
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| 11:45 |
Essentielle und studienrelevante Dokumente Dr. Martina Jordan |
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| 12:30 | Mittagspause | |
| 13:00 |
Patientensicherheit Dr. Martina Jordan |
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| 13:45 |
Monitoring, Audits, Inspektionen, Qualitätssicherung Dr. Martina Jordan |
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| 14:30 | Pause | |
| 15:15 |
Ziele und Phasen der Arzneimittelprüfung, Statistik (Grundlagen) Dr. Martina Jordan |
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| 16:00 |
Lernzielkontrolle und Diskussion Dr. Martina Jordan |
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| 16:30 | Ende der Fortbildungsveranstaltung |
Teilnahmegebühren
Die Kursgebühr beträgt € 200.
Anlage
