GCP-/AMG-Grundkurs für Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe

Medizinische Klinik und Poliklinik IV, Großer Hörsaal ( Ziemssenstraße 1, 80336 München)

Der Grundkurs richtet sich insbesondere an ärztliche Mitarbeiter, Prüfer/Stellvertreter bzw. Hauptprüfer, die eine Prüfgruppe bzw. Prüferteam bei klinischen Studien leiten, sowie an Personen, die als einziger Prüfer an einer Prüfstelle (z.B. Einzelpraxis) für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich sind.

Programm

  08:30 Begrüßung und Einführung
Prof. Martin Reincke
  08:30 Ethische und gesetzliche Grundlagen
Dr. Martina Jordan
10:00   Pause
  11:00 Patienteneinschluss mit Einwilligung und Aufklärung
Dr. Martina Jordan
  11:45 Essentielle und studienrelevante Dokumente
Dr. Martina Jordan
12:30   Mittagspause
  13:00 Patientensicherheit
Dr. Martina Jordan
  13:45 Monitoring, Audits, Inspektionen, Qualitätssicherung
Dr. Martina Jordan
14:30   Pause
  15:15 Ziele und Phasen der Arzneimittelprüfung, Statistik (Grundlagen)
Dr. Martina Jordan
  16:00 Lernzielkontrolle und Diskussion
Dr. Martina Jordan
16:30   Ende der Fortbildungsveranstaltung
  10:15 Studienvorbereitung am Zentrum
Dr. Martina Jordan

Teilnahmegebühren

Die Kursgebühr beträgt € 200.

Buchung

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Anlage

Die Datei 02_GCP_Kurs_Flyer_Entwurf_2021_GRUNDKURS_mj.pdf herunterladen

Flyer GCP-/AMG-Grundkurs

Größe: 406,1 KiB