GCP-/AMG-Grundkurs für Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe

Kleiner Hörsaal, LMU Klinikum - Campus Innenstadt ( Ziemssenstraße 5, 80336 München)

Der Grundkurs richtet sich insbesondere an ärztliche und nicht-ärztliche Mitarbeiter*innen, Prüfer/Stellvertreter*innen bzw. Hauptprüfer*innen, die eine Prüfgruppe bzw. Prüferteam bei klinischen Studien leiten, sowie an Personen, die als einzige/r Prüfer*in an einer Prüfstelle (z.B. Einzelpraxis) für die Durchführung einer klinischen Prüfung verantwortlich sind.

Programm

  08:30 Ethische und gesetzliche Grundlagen (2 UE)
Dr. Martina Jordan
10:00   Pause
  10:15 Studienvorbereitung im Zentrum (1 UE)
Dr. Martina Jordan
  11:00 Patienteneinschluss mit Einwilligung und Aufklärung (1 UE)
Dr. Martina Jordan
  11:45 Essentielle und studienrelevante Dokumente (1 UE)
Dr. Martina Jordan
12:30   Pause
  13:00 Patientensicherheit (1 UE)
Dr. Martina Jordan
  13:45 Monitoring, Audits, Inspektionen, Qualitätssicherung (1 UE)
Dr. Martina Jordan
14:30   Pause
  15:15 Ziele und Phasen der Arzneimittelprüfung, Statistik (Grundlagen) (1 UE)
Dr. Martina Jordan
  16:00 Lernzielkontrolle, Fragen, Diskussion
Dr. Martina Jordan
16:30   Ende der Fortbildungsveranstaltung

Teilnahmegebühren

Die Kursgebühr beträgt € 200.

Anlage

Die Datei 20220521_GCP-Grundlagenkurs.pdf herunterladen

Flyer GCP-Grundlagenkurs

Größe: 426,8 KiB